A Clinical Characteristics of Adverse Drug Reaction in Pediatrics

Abstract

PURPOSE: The drugs used for prevention of disease, medical treatment and research sometimes show the undesired adverse drug reactions. These unexpected adverse drug reactions are typically not related with the used capacity nor with pharmacological mechanism of individual drug. Thus, attention should be paid because the symptoms require first aid. METHOD: Of the infant patient who were outpatients or hospitalized in the department of Pediatrics of Ajou University Hospital for 10 years from January, 2000 to December, 2009. 99 patients who had shown adverse drug reactions were selected as subjects. And drug challenge test was performed for 16 patients to find out the drug cause and observed the result by age, gender, past illness, underlying disease, symptom and estimated drug to analyze. RESULT: It is estimated that the drug causes of 99 patients who had adversed drug reactions were antibiotics of penicillin type (18 patients, 18%), Cephalosporin (7 patients, 7%), Macrolides (3 patients, 3%), NSAID (13 patients, 13%), Acetaminophen (8 patients, 8%), Phenytoin (12 patients, 12%), Anti-cancer medicine (4 patients, 4%), Sedative (1 patient, 1%) and Antiflammatory (1 patient, 1%). For 16 patients among them, drug challenge test was performed. As a result, the drugs that have shown positive reaction were NSAID (6 patients, 38%), Acetaminophen (5 patients, 31%), Penicillin (4 patients, 25%), Cephalosporin (3 patients, 19%), Cotrimoxazole (1 patient, 6%), Macrolide (1 patient, 6%) and Lactose (1 patient, 6%). CONCLUSION: In this study, we evaluated the common causes, severities, and clinical manifestations of ADRs in 99 Korean infants and children. And successfully performed oral drug provocation test in 16 patients. These result could provide an important guidance to diagnose and managing ADRs in Korea infants and children.

연구 목적: 질병의 예방, 치료 및 연구를 목적으로 사용하는 약물이 원하지 않는 반응인 약물 이상 반응을 나타내기도 한다. 예측 불가능한 약물 이상 반응은 일반적으로 사용 용량과 관계 없고 개별 약물의 약리학적 기전과 관계없는 경우가 많으며, 그 증상도 응급처치를 요하는 경우가 많아 주의가 필요하다. 대상 및 방법: 2000년 1월부터 2009년 12월까지 10년동안 아주대학교병원 소아청소년과의 외래 또는 입원을 통해 내원한 환아 중 약물 이상 반응을 보였던 99명의 환자를 대상으로 하였다. 이들 중 16명에서 원인 약물 진단을 위해 약물 유발 검사를 시행하였고, 이 환자들의 의무기록을 후향적으로 고찰하여 나이, 성별, 과거력, 기저질환, 증상, 추정 약물 및 약물 유발 검사 결과에 대하여 분석하였다. 결과: 약물 이상 반응을 보였던 99명의 환자들의 원인 약물은 자세한 병력 청취에 의하여 페니실린계 항생제가 18명(18%), 세팔로스포린계 항생제가 7명(7%), 마크로라이드계 항생제 3명(3%), 비스테로이드성 항염증 약물(non-steroidal antinflammatory drug; NSAID)이 13명(13%), 아세트아미노펜이 8명(8%), 항경련제 12명(12%), 항암제 4명(4%), 진정제 1명(1%), 효소제 1명(1%)으로 조사되었다. 이들 중 16명에서 원인 약물 진단을 위해 약물 유발 검사를 시행하였고, 검사 결과 양성 반응을 보인 약물로는 NSAID가 6명(38%), 아세트아미노펜이 5명(31%), 페니실린계 항생제가 4명(25%), 세팔로스포린계 항생제가 3명(19%), 코트리목사졸(Cotrimoxazole), 마크로라이드, 락토우스가 각각 1명(6%)이었다. 결론: 본 연구에서는 99명의 환아를 대상으로 약물 이상 반응의 원인, 중증도, 임상 양상 등에 대하여 조사 및 연구하였으며, 이들중 16명의 환아를 대상으로 경구 약물 유발 검사를 시행하였다. 본 연구에서 얻어진 결과들은 추후 약물 이상 반응의 진단 및 치료에 중요한 지침이 될 것으로 생각된다.