본 발명의 일 실시예에 따른 인공지능 기반의 약물유해반응 탐지 방법은 인공지능 기반의 약물유해반응 탐지 시스템에 포함된 약물 부작용 레퍼런스 데이터 세트 생성부가 전자 건강 기록(Electronic Health Record, EHR) 정보와 약물 부작용(Adverse Drug Reaction, ADR) 정보를 이용하여 약물 부작용 레퍼런스 데이터 세트를 생성하는 단계; 상기 인공지능 기반의 약물유해반응 탐지 시스템에 포함된 특징 추출부가 상기 생성된 약물 부작용 레퍼런스 데이터 세트로부터 특정 약물에 대한 약물유해반응을 판별할 수 있는 복수의 특징들을 추출하는 단계; 상기 인공지능 기반의 약물유해반응 탐지 시스템에 포함된 인공지능 모델 구축부가 상기 추출된 복수의 특징들을 표준화하는 단계; 및 상기 인공지능 모델 구축부가 상기 표준화된 복수의 특징들을 기초로 하여 인공지능 모델을 구축하는 단계를 포함할 수 있다.